药效学实验中心

促进排铅功能的动物试验评价方法

1 测试原理：

给实验动物口服含铅化合物（推荐醋酸铅）可增加组织中的铅含量。造模初期，肝、肾等组织铅含量明显升高，之后骨组织铅含量逐渐升高。将供试品给予实验动物后，比较模型动物组织中铅含量的变化，以确定供试品是否具有促进机体排铅的作用。

2 测试项目

2.1 实验动物的选择

推荐使用成年大鼠，雌雄单一，体重150-200克，每组8-12只。小鼠应选用近交系动物，雌雄单一，体重18-22克，每组10-15只。

2.2 动物实验

2.2.1 预防高铅动物模型

实验期间模型对照组和各剂量组供试品饮用醋酸铅水溶液或饲喂含铅饲料建立模型，同时各剂量组灌胃或饲喂供试品含有不同剂量的测试样品。空白对照组给予去离子水或基础饲料。

2.2.2 治疗性高铅动物模型

模型对照组和供试品各剂量组饮醋酸铅水溶液或喂含铅饲料，使动物蓄积一定量的铅后停止造模和喂养，再给模型对照组去离子水或基础饲料，并且每个剂量组与测试样品一起施用或饲喂包含不同剂量的测试样品的饲料。空白对照组给予去离子水或基础饲料。

2.3 检测指标

体重、血铅、骨铅、肝组织铅。

3 测试原理

3.2 动物实验和人体食品试验所列指标为强制性项目。

3.2 根据受试样品的不同原理，选择预防性高铅动物模型和治疗性高铅动物模型中的一种进行实验。

4 动物试验结果的判断

与模型对照组相比，实验组的骨铅含量显着降低，血铅或肝铅也显着降低，因此可以判断供试样品的动物试验结果为阳性。